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医药讯日前,武田中国宣布旗下肺癌领域创新药物琥珀酸莫博赛替尼胶囊(以下简称“莫博赛替尼”)在全国商业上市。
信息显示,该产品是目前国内获批的首个且目前唯一针对性靶向EGFR20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的口服治疗药物。
信息显示,肺癌是中国第一大癌种,国家癌症中心最新一期全国癌症统计数据显示,肺癌位居恶性肿瘤新发病率及死亡率首位。其中EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的发生率约占中国所有NSCLC的2.3%,是EGFR第三大突变。由于靶点结构特殊,过去二十年来,针对EGFR20号外显子插入突变没有针对性的靶向治疗方案,临床治疗依赖化疗为主,患者的病情恶性程度高,生存预后对比常见EGFR突变患者更差。
莫博赛替尼是由武田中国参与全球同步开发的首款针对EGFR20号外显子插入突变的口服靶向药物,经25.8个月的长期随访,莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期(mPFS)提高到7.3个月,中位总生存期(mOS)延长至20.2个月。
武田在肿瘤领域多年布局,目前在中国已上市五款产品,覆盖血液肿瘤和实体肿瘤多个治疗领域。肺癌领域是武田在中国全新开拓的领域,过去一年内,武田连续引进针对ALK阳性非小细胞肺癌治疗的布格替尼和针对EGFR ex20ins阳性晚期非小细胞肺癌的莫博赛替尼两款创新药物,其中,布格替尼片在获批不到一年的时间内快速被纳入2022年国家医保药品目录;莫博赛替尼也通过全球同步开发、同步递交,第一时间在中国快速获批上市。
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